Аминовен, раствор для инфузий 10%, флакон 500мл, 10 шт

Аминовен (Aminoven)
Действующее вещество:
Аминокислоты для парентерального питания

Лекарственная форма:  
раствор для инфузий
Состав:
1 л раствора содержит

Количество (г/л)

5%

10%

15%

Активные вещества:

г

г

г

L-изолейцин

2,50

5,00

5,20

L-лейцин

3,70

7,40

8,90

L-лизин ацетат

4,655

9,31

15,66

(что соответствует L-лизину)

3,30

6,60

11,10)

L-метионин

2,15

4,30

3,80

L-фенилаланин

2,55

5,10

5,50

L-треонин

2,20

4,40

8,60

L-триптофан

1,00

2,00

1,60

L-валин

3,10

6,20

5,50

L-аргинин

6,00

12,00

20,00

L-гистидин

1,50

3,00

7,30

L-аланин

7,00

14,00

25,00

Глицин

5,50

11,00

18,50

L-пролин

5,60

11,20

17,00

L-серин

3,25

6,50

9,60

L-тирозин

0,20

0,40

0,40

Таурин

0,50

1,00

2,00

Вспомогательные вещества:










Уксусная кислота ледяная

(для коррекции pH)

2,2-2,8

4,7-5,7

4,45

Яблочная кислота

(для коррекции pH)

-

-

4,9-6,1

Вода для инъекций

до 1 л

до 1 л

до 1 л

Общая концентрация аминокислот:

50,0 г/л

100 г/л

150 г/л

Общий азот:

8,1 г/л

16,2 г/л

25,7 г/л

Энергетическая ценность:

840 кДж/л

(=200 кКал/л)

1580 кДж/л

(=400 кКал/л)

2520 кДж/л

(=600кКал/л)

Титруемая кислотность:

12 ммоль NaOH/л

22 ммоль NaOH/л

44 ммоль NaOH/л

Теоретическая осмолярность:

495 мОсмоль/л

990 мОсмоль/л

1505 мОсмоль/л

pH

5,5-6,3

5,5-6,3

5,5-6,3

Описание:
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:
Питания парентерального средство - аминокислоты
АТХ:  
B.05.X.B   Аминокислоты

Фармакодинамика:
Препарат Аминовен предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в препарате заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови и из него - в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.

Фармакокинетика:
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.

Сбалансированные по составу растворы аминокислот, в том числе препарат Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.

Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.

Показания:
Полное или частичное парентеральное питание. Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии).

Профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания:
Нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, перегрузка жидкостью, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность.

Аминовен, раствор для инфузий 5% и 10% не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 2-х лет, Аминовен раствор для инфузий 15% не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (препарат Аминовен Инфант).

Беременность и лактация:
Специальных исследований безопасности применения препарата Аминовен у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:
Внутривенно.

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата Аминовен, раствор для инфузий 5%, зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен, раствор для инфузий 10% и 15%, следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.

Аминовен, раствор для инфузий 5%

Взрослые:

Средняя суточная доза:

16-20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% на кг массы тела (эквивалентно 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1120-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза:

20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% на кг массы тела (эквивалентно 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии:

2,0 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Дети:

Максимальная суточная доза для детей от 2 до 5 лет - 30 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% на кг массы тела (эквивалентно 1,5 г аминокислот на кг массы тела). Для детей старше 5 лет максимальная суточная доза не отличается от максимальной суточной дозы для взрослых.

Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Аминовен, раствор для инфузий 10%

Взрослые:

Средняя суточная доза:

10-20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% на кг массы тела (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза:

20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии:

1,0 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Дети:

Максимальная суточная доза для детей старше 2 лет - 10-15 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% на кг массы тела (эквивалентно 1,0-1,5 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Аминовен, раствор для инфузий 15%

Взрослые

Средняя суточная доза:

6,7-13,3 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15% на кг массы тела (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 470-930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза:

13,3 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15% на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии:

0,67 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15% на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Дети:

Не рекомендуется применять препарат Аминовен, раствор для инфузий 15% у детей в возрасте до 18 лет.

Побочные эффекты:
При правильном применении неизвестны.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.

Передозировка:
При передозировке препарата Аминовен или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.

В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление в сниженной дозировке.

Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.

Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

Взаимодействие:
В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны.

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Препарат Аминовен можно смешивать с препаратом Дипептивен, строго соблюдая правила асептики. Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства.

Особые указания:
Меры предосторожности при применении

Следует контролировать концентрацию электролитов, баланс жидкости и функции почек.

В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с препаратом Аминовен для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси - для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

Указания по применению

Использовать сразу после вскрытия флакона.

Только для однократного применения.

Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.

Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить.

Особые условия хранения после смешивания с другими компонентами

Препарат Аминовен можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты. Смеси для парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях возможно хранение смеси не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С при гарантии строгого соблюдения асептики.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 5%, 10% и 15%.

Упаковка:
По 500 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического класса II, укупоренный резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.

10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них в картонную коробку вместе с инструкцией по применению (для стационаров).

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Для стационаров